参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
含量测定:主成分定量分析(检测限:0.1 μg/mL,线性范围:0.5-100 μg/mL)
纯度分析:相关物质总量≤2.0%,单杂≤0.5%(HPLC法)
残留溶剂检测:甲醇≤3000 ppm,乙醇≤5000 ppm,丙酮≤5000 ppm
重金属检测:铅≤10 ppm,砷≤3 ppm,汞≤1 ppm,镉≤5 ppm
微生物限度:需氧菌总数≤1000 CFU/g,霉菌酵母菌≤100 CFU/g
检测范围
吡咯喹啉醌原料药及中间体
含PQQ的保健食品与营养补充剂
生物体液样本(血清、尿液)
化妆品原料及制剂
医药包装材料浸出物
检测方法
高效液相色谱法(HPLC):参照《中国药典》2020版通则0512,USP-NF 43
气相色谱-质谱联用法(GC-MS):ISO 16000-6:2021(挥发性有机物检测)
电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):GB/T 35876-2018(重金属检测)
微生物限度检查法:GB 4789.2-2022(菌落总数测定)
紫外分光光度法:ASTM E275-08(纯度快速筛查)
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950 nm
Thermo Fisher iCE 3500原子吸收光谱仪:重金属痕量分析,检出限0.01 ppb
Shimadzu GCMS-QP2020 NX:EI/CI双电离源,质量数范围1.5-1090 m/z
PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:三重四极杆设计,支持动态反应池技术
Millipore Milli-Q IQ 7003超纯水系统:电阻率18.2 MΩ·cm,TOC≤5 ppb
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
中析仪器 资质